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技術(shù)文獻(xiàn)

人PIK3CA基因突變定性檢測試劑盒(熒光PCR法)
閱讀次數(shù):1178 發(fā)布時(shí)間:2016/10/19 17:24:38
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產(chǎn)品名稱 產(chǎn)品規(guī)格
人類BRAF基因突變檢測試劑盒 (熒光PCR法) 24反應(yīng)/盒

產(chǎn)品適用范圍:
該產(chǎn)品適用于定性檢測石蠟包埋組織樣本DNA中PIK3CA基因突變。

樣本要求:石蠟包埋組織、新鮮腫瘤組織、術(shù)后冰凍組織、血液、胸腹水等。

供應(yīng):上海遠(yuǎn)慕生物科技有限公司

本試劑盒用于定性檢測人非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌和乳腺癌等癌癥患者中PIK3CA基因突變,產(chǎn)品包含獨(dú)家穩(wěn)定劑,在達(dá)到1%高靈敏度的前提下,仍可保證高特異性,避免假陽性。檢測結(jié)果可供醫(yī)生在非小細(xì)胞肺癌患者中選擇適合吉非替尼、厄洛替尼和?颂婺;結(jié)直腸癌患者中選擇適合愛必妥(西妥昔單抗)和維克替比(帕尼單抗);乳腺癌患者選擇適合赫賽。ㄇ字閱慰梗┑劝邢蛩幬镏委煹娜巳簳r(shí)參考。檢測結(jié)果僅可用于臨床參考,不可作為診治的依據(jù)。僅可用于體外檢測。
 
產(chǎn)品用途:本試劑盒以石蠟包埋病理切片組織中提取的DNA 為檢測樣本,定性檢測腫瘤患者體細(xì)胞的BRAF 基因V600E 突變狀態(tài),用于輔助臨床甲狀腺癌診斷、分型,或?qū)谏亓觥⒔Y(jié)直腸癌的酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKIs)和BRAF 基因突變靶向藥物選用提供參考。

檢測原理:本試劑盒基于熒光PCR 平臺研發(fā),結(jié)合了ARMS(Amplification refractory mutation system,擴(kuò)增阻礙突變系統(tǒng))特異性引物和熒光探針兩種技術(shù)。本試劑盒的設(shè)計(jì)以特異性引物富集突變基因片段,提高待檢樣本中突變基因信號,繼而用熒光探針檢測靶擴(kuò)增子,保證試劑盒檢測高度的靈敏度和特異性。同管設(shè)置的內(nèi)控引物、探針,用以監(jiān)控樣本DNA 質(zhì)量,避免檢測結(jié)果出現(xiàn)假陰性。

儲存條件及有效期:-20℃避光儲存,避免反復(fù)凍融;有效期12 個(gè)月。

ARMS-PCR法
本試劑盒采用ARMS-PCR法,檢測PIK3CA基因9、20號外顯子5種熱點(diǎn)突變(約占80%~90%)。研究表明:PIK3CA基因發(fā)生突變時(shí),患者往往無法從抗EGFR、HER2的治療中獲益。
 
IR-IC 雙質(zhì)控
除陽性質(zhì)控(PC)和陰性質(zhì)控(NC)外,本試劑盒精心設(shè)置了內(nèi)參基因(Internal Reference, IR)和內(nèi)控基因(Internal Control, IC)雙質(zhì)控檢測體系,可以分析待檢DNA能否被正常擴(kuò)增,排除可能造成PCR失敗的原因,保證實(shí)驗(yàn)的可靠性和可追溯性。

原創(chuàng)作者:上海遠(yuǎn)慕生物科技有限公司

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